Vaikuttavat aineet ja niiden määrät

Yksi esitäytetty ruisku sisältää 250 mg fulvestranttia 5
millilitrassa liuosta.

Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mg fulvestranttia.

​

Käyttöaiheet

Fulvestrant EVER Pharma on tarkoitettu:

• monoterapiana estrogeenireseptoripositiivisen paikallisesti edenneen tai metastasoituneen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisille naisille:

    - jotka eivät ole aiemmin saaneet hormonaalista hoitoa tai

    - joiden sairaus on uusiutunut joko liitännäishoitona annetun antiestrogeenihoidonaikana tai sen jälkeen, tai joiden sairaus on

      edennyt antiestrogeenihoidon aikana.

• yhdistelmänä palbosiklibin kanssa hormonireseptoripositiivisen, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 (HER2) suhteen negatiivisen paikallisesti edenneen tai metastasoituneen rintasyövän hoitoon aiemmin endokriinistä hoitoa saaneille naisille.

 

Pre- tai perimenopausaalisilla naisilla palbosiklibia sisältävään yhdistelmähoitoon on yhdistettävä luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) agonisti.

​

Vaikutusmekanismi

Fulvestrantti on kilpaileva estrogeenireseptorin (ER) antagonisti, joka sitoutuu estrogeenireseptoreihin yhtä voimakkaasti kuin estradioli. Fulvestrantti salpaa estrogeenien troofiset vaikutukset täysin ilman partiaalista (estrogeenin kaltaista) agonistivaikutusta. Vaikutusmekanismiin liittyen estrogeenireseptoriproteiinin määrä vähenee (down-regulation).

​

Säilytys

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

 

Pakkauskoot

2 x 5 ml esitäytetty ruisku

​

Tuotenumero

Vnr: 403760  2 x 5 ml esitäytetty ruisku

​

ATC koodi

L02BA03

Lisätietoja valmisteyhteenveto FIMEA